Опубликовано: 20 август 2016 г.

В Молдове будут испытывать лекарства даже на беременных



Минздрав считает, что теперь исследования ускорятся, а процедуры будут более эффективными. Минздрав считает, что теперь исследования ускорятся, а процедуры будут более эффективными.

Министерство здравоохранения изменило методы проведения клинических исследований, приведя их в соответствии с европейскими нормами, а также расширило список больных, которые могут участвовать в исследованиях.

Минздрав считает, что теперь исследования ускорятся, а процедуры будут более эффективными. 

Нововведения не поставят под угрозу жизнь и здоровье людей. Все запланированные исследования будут проводиться исключительно с согласия минздрава и с соблюдением всех требований и закона. Участвовать в клинических исследованиях смогут не только тяжелобольные пациенты, но и беременные, а также кормящие матери. Впервые данные о клинических испытаниях, проводимых в Молдове, будут публиковаться на сайте агентства по медикаментам и медицинскому оборудованию.

Еще бывший министр Андрей Усатый заявлял, что Республика Молдова становится привлекательной для фармацевтических международных компаний в плане клинических испытаний, потому что унаследовала солидную систему здравоохранения с многочисленными профилями и квалифицированными специалистами. Количество проводимых исследований растет. Если в 2000 году их было всего десять, то в 2012-м - уже 82. В 2016 году был создан национальный комитет по экспертизе этических аспектов клинических испытаний - некоммерческое автономное учреждение при минздраве. Министр здравоохранения Руксанда Главан отметила, что особое внимание комитет будет уделять клиническим исследованиям, в которых участвуют люди, которые не осознают риски биомедицинских экспериментов и не могут защитить свои права: несовершеннолетние, лица с ограниченными физическими возможностями, пациенты с некоторыми психическими расстройствами. Допуск лиц, страдающих психическими расстройствами, не осознающих суть клинических испытаний, будет возможен только в случаях, когда есть гарантия, что использованные препараты могут дать улучшение состояния здоровья.

В 2013 году в десяти медико-санитарных учреждениях Молдовы 140 пациентов были подвергнуты 82 клиническим испытаниям с согласия минздрава. В 72 процентах случаев речь шла об исследовании биоэквивалентности лекарственных средств. «Подопытными кроликами» были добровольцы - больные гепатитом C, ревматоидным артритом, раком предстательной железы. Все давали свое письменное согласие. Республиканская клиническая больница заработала таким путем в 2011-2012 годах 4,4 миллиона лей. Врачи тоже заработали, сколько – конфиденциальная информация.

"Молдавские ведомости" сообщали о том, как минздрав был уличен в том, что проводил опыты на людях в психиатрической клинике Костюжены без согласия пациентов. На этих экспериментах заработали чиновники министерства. Досье на них собрали правозащитники Игорь Калдаре и Федор Гелич. Они рассказали о профессоре тель-авивского медицинского университета, который разработал три вида лекарственных препаратов для людей с теми или иными психическими отклонениями. Испытания медикаментов в Европе, по самым скромным оценкам, обошлись бы ему в четыре с лишним миллиона евро. Израильтянин обратился к румынской фирме, зарегистрированной по адресу обычной бухарестской квартиры. Румыны обязались организовать испытания препаратов за сумму вчетверо дешевле в Республике Молдова. По сведениям Калдаре, такой эксперимент оказался в 40 раз дешевле, чем если бы проводился в Европе. Почти 70 процентов расходов ушло на взятки чиновникам, администрации и персоналу клиники.

«Медицинская сфера в Молдове в последние годы стала источником массовой прибыли, - сказал Гелич. - Причем самый жирный кусок – испытание на молдаванах лекарственных препаратов. Они устроили настоящий концлагерь в центре страны по испытанию лекарств». Как утверждали правозащитники, в течение пяти месяцев 220 пациентов костюженской клиники принимали изобретенные израильским доктором лекарства. Согласно контракту румынской компании с руководством клиники, за использование каждого из «кроликов» в бюджет учреждения перечислялось 250 долларов. «За каждого пациента, которого медсестра кормила этими таблетками, она получала 70 долларов, лично, по договоренности с румынской компанией», - уточнил Федор Гелич и продемонстрировал один из таких контрактов между работницей клиники и зарубежной фирмой.

Еще один случай: директор республиканской клинической больницы Сергей Попа находился под следствием за злоупотребление служебным положением после того, как получил гонорар в размере более 4,3 миллиона лей от немецкой компании «Arensia Exploratory Medicine GmbH», сообщало издание «Adevărul». Эта иностранная компания занимается испытанием различных фармацевтических препаратов на пациентах Республики Молдова. Следствие выясняло, имел право Попа на этот гонорар. По словам прокуроров, на пациентах РКБ испытали 24 вида лекарств на базе контракта, подписанного директором медицинского учреждения с этой фармацевтической компанией.

Автор публикации: autoRSS
Просмотров: 157
Комментарии Ответить через Вконтакте Ответить через Facebook
Ваше Имя:
Ваш E-Mail:
Код:
Кликните на изображение чтобы обновить код, если он неразборчив
Введите код: