На Евразийском межправсовете одобрен пакет документов по единому фармацевтическому рынку » Земляки |Новости СНГ
/ 21 август 2016 Просмотров: 0

На Евразийском межправсовете одобрен пакет документов по единому фармацевтическому рынку


На Евразийском межправсовете одобрен пакет документов по единому фармацевтическому рынку
Tazabek - В Евразийской экономической комиссии отметили важность скорейшей реализации в Евразийском экономическом союзе единых принципов и правил обращения лекарственных средств, установленных соглашением государств-членов союза. Об этом сообщается в материалах ЕЭК.

Премьер-министр Республики Армения Овик Абраамян считает, что быстрое утверждение единых принципов и правил обращения лекарственных средств в ЕАЭС позволит странам создать в этой сфере общий рынок и откроет перед производителями лекарственных средств новые возможности, в том числе в плане выхода на рынки третьих стран. По данным, принято принципиальное решение по работе единого рынка лекарственных средств в ЕАЭС, одобрен соответствующий пакет документов.

«Это решение государств-членов ЕАЭС является ключевым для работы общего рынка лекарственных средств.

Благодаря ему реализуются положения соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года и выполняются единые стандарты обеспечения безопасности, качества и эффективности производимых лекарственных средств», - говорится в сообщении.

Они включают:

- признание принципа единства регистрации на территории всех государств-членов союза;

- выполнение производителями лекарственных средств требований надлежащих практик в области производства, доклинического и клинического изучения лекарственного средства, его дистрибьюции и фармаконадзора как необходимого и достаточного требования для его регистрации;

- осуществление контроля качества лекарственных средств в соответствии с гармонизированными фармакопейными стандартами союза;

- обеспечение качества лекарственных средств путем введения института уполномоченных лиц и деятельности фармацевтических инспекторатов, охватывающих всю систему надлежащих практик.

«Вводимая основная система надлежащих практик разработки, изучения, производства и дистрибьюции, а также контроля безопасности лекарственных средств обеспечивает единство ключевых этапов жизненного цикла лекарственных средств, которые будут обращаться на рынке пяти государств союза. Она позволяет обеспечить интеграцию рынка в мировую систему разработки, производства и потребления лекарственных средств, что открывает производителям широкие возможности для вывода своей продукции как на единый рынок союза, так и за его пределы», - говорится в материалах.

Данный материал является интеллектуальной и авторской собственностью Tazabek.kg. Перепечатка материала невозможна без согласия редакции и подписания официального договора.
Комментарии к новости
Добавить комментарий